年4月6日,一项随机对照、多中心的临床试验——《复方苦参注射液上市后再评价临床研究》成果发布会在京召开。
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新闻发布会现场
中国中医科学院院长张伯礼院士,中国肿瘤内科治疗专业的开创者和学科带头人孙燕院士,中国中医科学院首席研究员及终身研究员陈可冀院士,中医院副院长石远凯教授,中国中药协会会长房书亭教授,全国中医肿瘤医疗中心主任朴炳奎教授,中国中医科学院首席研究员林洪生教授,医院*委书记*教授,中国中医药学会中成药分会副主任委员杜晓曦教授,山西振东健康产业集团董事长、山西中医药大学医药管理学院院长李安平教授等百余位专家出席本次会议。
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专家研讨会
据了解,该试验由中国医院担任组长单位,全国52家中心作为协作单位共同完成。试验共纳入例患者,分为:复方苦参注射液预防头颈癌、宫颈癌放射治疗相关不良反应、减轻肺癌患者胸部放射治疗相关不良反应、联合单药化疗治疗老年晚期非小细胞(型)肺癌、联合5-Fu类口服化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤、配合肝动脉介入治疗原发性肝癌五个项目,对复方苦参注射液的安全性及有效性进行了验证。
1三年打磨,不舍昼夜:图
林洪生教授发言
林洪生教授首先分享了该试验深刻的心得体会。表示:本实验设计严谨,从实验准备阶段,经过多次全国各领域专家反复论证,完成了各项目单中心小样本预试验,《国家中药管理局》课题支持,获得严格的伦理委员会批准,完成国际肿瘤临床研究注册。整个实验历时三年,取得了初步的成果,实验结果表明复方苦参注射液:
(1)降低恶性肿瘤患者放射性损伤程度:降低胸部放射治疗引起的放射性肺炎、心脏损伤程度;降低头颈部放射治疗引起的口腔黏膜炎、皮肤损伤程度。
(2)缓解肝癌患者TACE后疼痛程度,联合增效。
(3)抑制肿瘤生长(肝癌、肺癌)。
(4)改善症状,提高生存质量(放疗、TACE、化疗)。
该研究为复方苦参注射液的临床精准定位奠定基础。但中药注射剂如何更有效、精准地应用临床?我们还有更长的旅途,需要一同探索。
2国之瑰宝,与时俱进:图
张伯礼院士发言
随后张伯礼院士对林洪生教授所取得的成果表示祝贺,并对复方苦参注射液的研究工作给予了高度地评价,提出三点建议:
(1)五个病种需进行深层次的分析和挖掘,探究起作用的规律。
(2)放化疗的协同作用到底在哪里,需要严格分析。
(3)另外要