杭州日报综合国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局网站、人民日报微博
日前
国家药监局发布通告称
经江西省药品检验检测研究院等
4家药品检验机构检验
标示为南京白敬宇制药有限责任公司等
16家企业生产的36批次药品不符合规定
其中
盐酸金霉素眼膏有20批次
重楼、地黄(熟地黄)、山药等共有16批次
对上述不符合规定药品
相关药品监督管理部门已要求相关企业
暂停销售使用、召回产品
开展不符合规定原因调查
并切实深入进行整改
不合规药品详情
经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北双宁药业有限公司生产的2批次重楼不符合规定,不符合规定项目包括薄层色谱、含量测定。
经河南省食品药品检验所检验,标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、四川盛世锦荣药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、新疆奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定。
经河南省食品药品检验所检验,标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经山西省食品药品检验所检验,标示为重庆市渝和堂药业有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定。
36批次不符合规定药品名单
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产
处置情况
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
赶紧找找你家有没有这种药
有的赶紧扔掉!
不符合规定项目的小知识
一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
二、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
三、混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,对粒度进行检验。
四、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
五、酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量。
这些药也都被叫停、禁用!
含呋喃唑酮的复方制剂
国家药品监督管理局年2月15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。国家药监局给出了四种禁用的含呋喃唑酮的复方制剂,分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊
年11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(年第92号)》
国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应。
之前
国家药监局还公布了一系列
被限制使用的感冒药:
含可待因感冒药,18岁以下禁用
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
双黄连注射剂
4周岁及以下儿童禁用
柴胡注射液
儿童禁用
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂
3岁以下儿童禁用
用药安全必须重视,
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